医疗器械质量管理体系ISO13485认证好处

医疗器械质量管理体系ISO13485认证好处

1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风

2、提扃和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益

3、有利于消除贸易壁垒取得进入国际市场的通行证

4、有利于増强产品的意争力,提高产品的市场占有率

5、通过有效的风险管理,有效障低产品出现质量事故或不良事件的风险

6、提高员工的责任感积极性和奉献精神

7、体现组织对于履行相关法律法规的承诺

8、帮助组织提升自身的管理水平和运行级,向公众和监管机构传递信心

9、标准中强调了风险管理的要求，帮助组织通过有效的风险管理，降低组织出现质星事故或不良事件的风险概率